Herzlich Willkommen!
Ihr QM-System, QM-Handbuch und weitere Vorlagen finden Sie hier!
Hier finden Sie aktuelle Beispiele, Vorlagen und Musterbeschreibungen zu unterschiedlichen Normen und Richtlinien.
Alle gelieferten Dateien können Sie mit MS-Word, PowerPoint oder MS-Excel bearbeiten. Keine Folgekosten und keine Abonnements!
Eine QM-Handbuch-Vorlage spart wertvolle Zeit und stellt sicher, dass alle Anforderungen der ISO-Normen professionell und strukturiert erfüllt werden – ideal für einen schnellen und sicheren Einstieg ins Qualitätsmanagement.
Unsere QM-Vorlagen und QM-Handbücher nach Normen sortiert:
Qualitätsmanagement DIN EN ISO 9001
QM-Vorlage nach DIN EN ISO 9001:2015 – Standard / zur Beschreibung
QM-System-Minimal nach DIN EN ISO 9001:2015 – Vorlage für Kleinunternehmen / zur Beschreibung
Dienstleistung & Vertrieb ein Musterhandbuch nach DIN EN ISO 9001:2015 / zur Beschreibung
QM-System in der Metallverarbeitung DIN EN ISO 9001:2015 „Mechanik“ / zur Beschreibung
Mustervorlage nach DIN EN ISO 9001:2015 für den Handel / zur Beschreibung
QM-System für das Handwerk nach DIN EN ISO 9001:2015 / zur Beschreibung
QM-System für die Arztpraxis nach DIN EN ISO 9001:2015 / zur Beschreibung
QM-System für die Kanzlei nach DIN EN ISO 9001:2015 / zur Beschreibung
QM-System im Hotel / der Gastronomie nach DIN EN ISO 9001:2015 / zur Beschreibung
QM-System in der Kinderbetreuung nach DIN EN ISO 9001:2015 / zur Beschreibung
Musterhandbuch AZAV Trägerzulassung nach SGB / zur Beschreibung
Medizinprodukte und CE-Kennzeichnung ISO 13485 und MDR 2017/745
DIN EN ISO 13485:2021-12 – QM mit Beachtung der MDR 2017/745 Anforderungen für Inverkehrbringer / zur Beschreibung
Technische Dokumentation nach EU Verordnung MDR 2017/745 nach ANHANG I, II und III / zur Beschreibung
Muster-Risikomanagementakte nach DIN EN ISO 14971:2022 / zur Beschreibung
DIN EN ISO 13485:2021 – Medizinprodukte Produktion & Dienstleistung / zur Beschreibung
DIN EN ISO 13485:2021 – Medizinprodukte Handel und Import (Wirtschaftsakteure) / zur Beschreibung
Umweltmanagement ISO 14001
Umweltmanagementsysteme UMS nach DIN EN ISO 14001:2015 / zur Beschreibung
Qualitäts- & Umweltmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN ISO 14001:2015 – Integriertes Managementsystem (IMS) / zur Beschreibung
Akkreditierungsnormen
Prüflabore und Kalibrierlabore das QM-Handbuch nach DIN EN ISO IEC 17025:2018 zur Akkreditierung / zur Beschreibung
Personalzertifizierungsstelle nach DIN EN ISO IEC 17024:2012 zur Erreichung der Akkreditierung / zur Beschreibung
Produktzertifizierungsstelle nach DIN EN ISO IEC 17065:2013 zur Akkreditierung / zur Beschreibung
IMS Integrierte Managementsysteme
DIN EN ISO 17100:2016 und DIN EN ISO 9001:2015 – Übersetzungsleistungen (TSP) / zur Beschreibung- DIN EN ISO 13485:2021-12 – QM mit Beachtung der MDR 2017/745 Anforderungen für Inverkehrbringer / zur Beschreibung
- DIN EN ISO 13485:2021 – Medizinprodukte Handel und Import (Wirtschaftsakteure) / zur Beschreibung
- Qualitäts- & Umweltmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN ISO 14001:2015 – Integriertes Managementsystem (IMS) / zur Beschreibung
DIN EN 16775:2016 und DIN EN ISO 9001:2015 Sachverständigentätigkeiten / zur Beschreibung
Weitere Normen & Standards im Programm
DIN EN ISO / IEC 27001:2024 – Informationssicherheitsmanagement-System / zur Beschreibung
DIN ISO 45001:2023 Managementsystem für die Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit (SGA) / zur Beschreibung
Energiemanagement nach DIN EN ISO 50001:2018 (ENMS) / zur Beschreibung
Lebensmittelkette (FSMS) nach DIN EN ISO 22000:2018 und den Präventivprogrammen (PRP) nach DIN ISO/TS 22002-1:2017 / zur Beschreibung
Musterhandbuch SCP nach dem SCC-Regelwerk / zur Beschreibung
Umsetzungsbeispiel Gesellschaftliche Verantwortung nach DIN ISO 26000:2021 / zur Beschreibung
Musterhandbuch Stahl- und Aluminiumtragwerke nach DIN EN 1090-1:2012 / zur Beschreibung
Arzneimittel Handels Verordnung & EU-GDP-LL (AM-HandelsV) / zur Beschreibung
Mustervorlage QM-Plan nach DIN ISO 10005:2020 / zur Beschreibung
Arbeitssatz Audit nach DIN EN ISO 19011:2018 / zur Beschreibung
Unsere Dienstleistungen auch mit Förderung
PRRC / QMB / BDL / EC-REP
PRRC gem. Artikel 15 MDR 2017/745
Gemäß Artikel 15 der EU-MDR 2017/745 (Medical Device Regulation) ist ein „Person Responsible for Regulatory Compliance“ (PRRC) für die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen bei einem Medizinproduktehersteller verantwortlich. Wir betreuen wir auch Ihr QM-Handbuch.
Diese Aufgabe erfüllen wir bereits für einige Unternehmen.
Externer Qualitätsmanager
Diese Funktion füllen wir für einige Unternehmen aus. Dabei ist es egal ob es sich um die DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 oder DIN EN ISO IEC 17025 handelt. Dabei arbeiten wir nach dem Prinzip „soviel wie nötig, so wenig wie möglich“.
Hier sind wir Partner von etlichen Unternehmen.
Technische Dokumentation / Produktakten
Wir erstellen und betreuen Produktakten für Medizinprodukte in den Klassen I, Ir, Is, Im, IIa und IIb. Wir erstellen die technische Dokumentation komplett oder nur in Teilen. Je nach den Bedürfnissen der Kunden. 
Im Durchschnitt erstellen wir drei bis vier Akten per anno.
EC-REP
Wir erfüllen die Aufgaben eines Europäischen Repräsentanten für Medizinproduktehersteller. Dies machen wir vornehmlich für die Schweizer Kunden. Durch unsere Nähe zur Schweiz haben wir dort einige Kunden.
Wir arbeiten mit unseren Kunden über Jahre zusammen.
Schulungen
Wir führen Schulungen inhouse zum jeweiligen Standard durch. Die Themen können sehr unterschiedlich sein.
IST-Aufnahme
Wir prüfen vor der Einführung einer Norm was Sie tun müssen oder was Sie bereits schon haben.
QM-Dokumentation erstellen
Wir erstellen Ihre QM-Dokumentation auf der Grundlage unserer Vorlagen und Handbücher.
Audits
Wir auditieren Ihr Unternehmen zu Normen und Standards. Wir haben eine internationale Anerkennung und Ausbildung.
QM-Dokumentation erstellen
Wir erstellen Ihre QM-Dokumentation auf der Grundlage unserer Vorlagen und Handbücher.
In der Regel wird die Erstellung durch die BAFA gefördert.
Wir erstellen und betreuen Produktakten für Medizinprodukte in den Klassen I, Ir, Is, Im, IIa und IIb. Wir erstellen die technische Dokumentation komplett oder nur in Teilen. Je nach den Bedürfnissen der Kunden.
>40
Aktuelle
Vorlagen
Wir bieten digitale Vorlagen an, die den Anforderungen Ihrer Zertifizierungen / Akkreditierung gerecht werden. Auch haben wir, neben dem klassischen QM-Handbuch Musterakten zu Medizinprodukten.
> 500
Einzelne Beispiele
wie Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen & Formblätter / Nachweise. QM-Download – Ihr Online-Shop für zertifizierte Vorlagen zu unschlagbaren Preisen.
100%
Normkonforme Vorlagen
Unsere Vorlagen sind bis zu 20% günstiger als bei anderen Anbietern, ohne Kompromisse bei der Aktualität einzugehen.
> 20.000
Vorlagen ausgeliefert
Viele Auditoren und Behörden verweisen auf unsere Vorlagen. Immer so viel wie nötig und so wenig wie möglich ist unsere Devise. Ein QM-Handbuch spart Zeit.
