MDR 2017/745 und Anhang II: Was wird gefordert
Zweck des Anhang II Die MDR 2017/745 verfolgt das Ziel, die Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten im europäischen Markt zu […]
FAQs
Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV)
Die Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV) stellt ein Regelwerk dar, das in Deutschland den sicheren Einsatz von Medizinprodukten unterstützt – insbesondere
MDR 2017/745 und Anhang I. Was wird gefordert?
MDR 2017/745 und Anhang I: Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen Die Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745, Anhang I, legt die grundlegenden Sicherheits- und
MDR 2017/745 Artikel 95 was wird gefordert?
Artikel 95 der MDR 2017/745 behandelt das Verfahren bei Produkten ohne CE-Kennzeichnung, die als Medizinprodukte verwendet werden sollen. Dieser Artikel
MDR 2017/745 Artikel 86 was wird gefordert?
Artikel 86 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) – Periodischer Sicherheitsbericht (PSUR) Der Artikel 86 MDR beschreibt die Anforderungen an den
MDR 2017/745 Artikel 94 was wird gefordert?
Artikel 94 der MDR 2017/745 behandelt das Verfahren bei formaler Nichtkonformität von Medizinprodukten. Während Artikel 93 sich auf gesundheitsbezogene Risiken
MDR 2017/745 Artikel 93 was wird gefordert?
Artikel 93 der MDR 2017/745 behandelt das Verfahren zur Bewältigung von Risiken im Zusammenhang mit Medizinprodukten. Dieser Artikel regelt die
MDR 2017/745 Artikel 90 was wird gefordert?
Artikel 90 der MDR 2017/745 behandelt die Prüfung von im Rahmen der Vigilanz und Marktüberwachung gemeldeten Informationen. Dieser Artikel ist
MDR 2017/745 Artikel 89 was wird gefordert?
Die Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745 ist die zentrale gesetzliche Grundlage für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in der Europäischen Union. Artikel 89
MDR 2017/745 Artikel 88 was wird gefordert?
Die Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745 der Europäischen Union regelt die Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten. Artikel 88 der MDR bezieht sich